制藥設備
作者：常州中實三水機械科技時間：2012-04-18 11:53
基本信息
作者：凌沛學主編
出 版 社：中國輕工業(yè)出版社
出版時間：2007-3-1
內容簡介
制藥設備是一門涉及藥學，尤其是制藥工藝學以及生物技術、化學、金屬材料學、機械原理、電工學、制冷技術、暖通技術、液壓與氣動技術、計算機等的綜合性應用學科。隨著科學技術的迅猛發(fā)展，制藥設備在醫(yī)藥領域發(fā)揮著越來越重要的作用，對提升藥物產品技術含量，推動生產過程自動化和產品質量標準化的進程產生了積極的作用。
本書分三部分（共六章），第一部分（第一章）介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理；第三部分（第六章）結合GMP認證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業(yè)的教材外，還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書，且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。
本書分三部分（共六章），第一部分（第一章）介紹制藥設備的基本知識以及GMP與制藥設備的一些相關內容；第二部分（第二章至第五章）主要介紹滅菌和過濾設備、公用設備、原料藥生產設備、制劑生產設備的原理；第三部分（第六章）結合GMP認證的需要，介紹公用系統(tǒng)與生產設備的驗證。本書編寫的內容力求實用、簡練、通俗易懂。本書除可作為商職院校生物技術專業(yè)的教材外，還可作為藥學類專業(yè)和生物化工專業(yè)的教學參考書，且對制藥廠和制藥設備廠的工程技術和設備管理人員也有參考價值。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 制藥設備分類、標準
第二節(jié) GMP與制藥設備
第三節(jié) 制藥設備信息化管理
第四節(jié) 我國制藥設備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)
思考題
參考文獻
第二章 滅菌和過濾設備
第一節(jié) 滅菌設備
第二節(jié) 過濾設備
思考題
參考文獻
第三章 公用設備
第一節(jié) 空壓系統(tǒng)
第二節(jié) 真空設備
第三節(jié) 泵類設備
第四節(jié) 凈化空調
第五節(jié) 制藥用水設備
思考題
參考文獻
第四章 原料藥生產設備
第一節(jié) 生物制藥設備
第二節(jié) 化學制藥設備
思考題
參考文獻
第五章 制劑生產設備
第一節(jié) 注射劑生產設備
第二節(jié) 液體制劑生產設備
第三節(jié) 固體制劑生產設備
第四節(jié) 軟膏劑、乳膏劑生產設備
第五節(jié) 中藥生產設備
第六節(jié) 包裝設備
思考題
參考文獻
第六章 驗證
第一節(jié) 驗證
第二節(jié) 驗證的概念
第三節(jié) 純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統(tǒng)的驗證
第四節(jié) 工業(yè)氣體的驗證
第五節(jié) 生產設備的驗證
思考題
參考文獻
第一節(jié) 制藥設備分類、標準
第二節(jié) GMP與制藥設備
第三節(jié) 制藥設備信息化管理
第四節(jié) 我國制藥設備的現(xiàn)狀及發(fā)展動態(tài)
思考題
參考文獻
第二章 滅菌和過濾設備
第一節(jié) 滅菌設備
第二節(jié) 過濾設備
思考題
參考文獻
第三章 公用設備
第一節(jié) 空壓系統(tǒng)
第二節(jié) 真空設備
第三節(jié) 泵類設備
第四節(jié) 凈化空調
第五節(jié) 制藥用水設備
思考題
參考文獻
第四章 原料藥生產設備
第一節(jié) 生物制藥設備
第二節(jié) 化學制藥設備
思考題
參考文獻
第五章 制劑生產設備
第一節(jié) 注射劑生產設備
第二節(jié) 液體制劑生產設備
第三節(jié) 固體制劑生產設備
第四節(jié) 軟膏劑、乳膏劑生產設備
第五節(jié) 中藥生產設備
第六節(jié) 包裝設備
思考題
參考文獻
第六章 驗證
第一節(jié) 驗證
第二節(jié) 驗證的概念
第三節(jié) 純化水、注射用水（清潔蒸汽）系統(tǒng)的驗證
第四節(jié) 工業(yè)氣體的驗證
第五節(jié) 生產設備的驗證
思考題
參考文獻
